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創(chuàng)新藥注射用HSK36273獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
2022-04-11 13:26:45

2022年4月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的創(chuàng)新藥注射用HSK36273藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該藥品開展“用于血液透析及術(shù)中患者的全身抗凝”的臨床試驗(yàn)。

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注射用HSK36273為公司研發(fā)的靜脈用抗凝血藥物，臨床擬用于血液透析及術(shù)中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273為公司于2019年自美國公司 eXIthera引進(jìn)，是一種高效的小分子藥物，起效快、解離快，為高選擇XIa因子抑制劑。前期研究表明，療效與肝素相當(dāng)，但安全性大大提高，其成功開發(fā)具有重要的臨床和社會(huì)意義。